微粒污染对医疗器械有着不可忽视的影响，他们广泛的存在于水、空气、人员和生产环境中，会带来临床不良反应发生的风险。

在医疗领域，不溶性微粒常常指那些外来的、不溶于水的，且肉眼不可见的分子、原子、离子以及它们的组合。

不溶性微粒污染风险主要分为三类：
● 造成血管栓塞、诱发静脉炎
● 导致肉芽肿和肺动脉高压等疾病
● 未知微粒存在细胞毒性、致热源性等生物毒害

风险贯穿医疗器械产品的整个生命周期，因此需要严格进行质量检测控制。

通常情况下，无菌医疗器械和初包材表面携带的微粒主要来源于原材料、生产过程与环境，以及操作过程中人员携带的微粒污染混入等。近几年来，随着国家监管力度的增大，对微粒控制的要求也越来越高。

医疗器械在撕启外包装取用过程中，有可能发生微粒掉落，增加了内容器械污染的风险。

浦茂医用包装采用尘埃粒子计数器测量了热熔胶和水溶胶盖材热封的吸塑盒在盖材撕启过程中产生的微粒数量。

实验中，按照500mm/min的速度180°开启热封泡壳，泡壳开启处的位置距离尘埃粒子计数器收集口约20-50mm。并选择0.3µm、0.5µm、1µm、3µm、5µm、10µm的测试粒径通道进行粒子收集。

从测试结果可知，与水溶胶相比，Pupack™热熔胶盖材0.3μm微粒降低了98%，0.5μm微粒降低了98.3%，1μm微粒降低99.1%，3μm的微粒降低98.7%，3μm以上的微粒几乎没有。

Pupack™热熔胶盖材的微粒污染数明显低于水溶胶盖材，能够实现更好的洁净剥离效果。Pupack™热熔胶的高内聚强度和较高的粘结强度，使其更适用于对微粒污染要求严格的医疗器械。

包装材料为医疗器械提供无菌屏障防护，其微粒数量直接影响医疗器械的安全性。通过对比试验发现，Pupack™热熔胶盖材微粒数明显低于水溶胶，可最大程度地减少微粒污染的风险，让医疗器械产品更洁净、更安全。

Pupack™ 中国医用热熔胶创领者
Pupack™是上海浦茂包装有限公司自主研发的一款适用于医疗用途的热熔胶涂层产品。Pupack™源于对医用包装极致洁净的不懈追求，以创新引领发展，以科技创造价值。Pupack™以“做中国人自己的医用热熔胶涂层”为使命,打破国外技术垄断，填补中国医疗产业的重大空白，成为中国首款自主研发医用热熔胶，引领中国医用包装创新。