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医用包装材料灭菌方式的选择
2022-10-14
公司动态

随着医疗器械行业的快速发展,无菌医疗器械被广泛应用。作为无菌医疗器械的重要组成部分,无菌屏障系统在保障医患人员安全方面有着至关重要的作用。而要做到“无菌”,就不得不提到灭菌方式。

常见的灭菌方式有4种,包括环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌、辐照灭菌和电子束灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌等。

在实际应用中,不同医用包装材料,因其材质的差异,所适宜的灭菌方式也有所不同。

01 环氧乙烷灭菌(EO灭菌)
环氧乙烷(EO)是一种广谱、剧毒的气体灭菌剂。在一定温度、压力和湿度条件下,EO可与微生物蛋白质和核酸分子中的相应基团发生烷基化反应,使其失去活性,从而杀灭微生物。

此外,EO也能抑制微生物各种酶的活性,阻碍微生物的正常代谢,从而导致微生物死亡,以此达到灭菌的目的。

优点
低温低湿,穿透力强,可以深入到灭菌物品深处,杀灭大多数病原微生物,杀菌谱广,成本低。

缺点
灭菌时间长,效率较低。排气、解析管理水平要求较高,有化学残留。

适用包装形式
需要透气包装(一面必须是透气材料),例如特卫强,医用纸。

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02 蒸汽灭菌
蒸汽灭菌是医院中手术器械常规使用的灭菌方式。该灭菌方式需将物品置于灭菌柜内,利用高压饱和蒸汽使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀死微生物。

优点

成本较低、设备简单、方便操作、灭菌时间短,且无环境污染。

缺点

灭菌有效期短。

适用包装形式

包装需耐受高温高湿,如高温纸塑袋、卷袋/管袋等。

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03 辐照灭菌和电子束灭菌

这是一种将物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。本法最常用的为60Co-γ射线辐射灭菌。

优点

灭菌彻底、操作安全、无残留。


缺点

辐照站的建设成本昂贵,且对放射源储放的安全性要求高。

适用包装形式

可用于不透气包装的灭菌,如双面膜袋等。

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04 过氧化氢低温等离子体灭菌
过氧化氢低温等离子体灭菌是指通过过氧化氢在舱室内扩散,然后将过氧化氢“激励”成等离子体态状态,从而对产品进行灭菌。


优点

安全、迅速灭菌,不留任何毒性残余。

缺点

成本高昂,灭菌条件严格(器械必须完全清洁及干燥、摆放重量要求严格)。

适用包装形式

推荐使用特卫强包装。

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不同的医疗器械适用于不同的灭菌方式。浦茂可根据灭菌方式的不同为您定制适宜的包装形式,构筑有效安全的无菌屏障系统,为您的产品及生命健康保驾护航。

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